Standardní jedno{0}}filtrační sestava

 

Standardní jedno{0}}filtrační sestava je navržena pro aplikace na zpracování kapalin, kde je vyžadována kontrola kontaminace, flexibilita procesu a rychlý obrat dávek.
Ve srovnání s nerez-ocelovými opakovaně použitelnými systémy tento design na jedno{1}}použití odstraňuje kroky čištění a sterilizace mezi jednotlivými šaržemi. Pomáhá snižovat prostoje a zjednodušuje provoz v uzavřených procesních prostředích.

 

 

Parametr	Specifikace
Hodnocení filtrace	0.1 / 0.2 / 0.45 / 1.0 μm
Konfigurace	Kapsle / Inline / Hadičky{0}}integrované
Oblast filtrace	Škálovatelný design od laboratoře po produkční měřítko
Provozní tlak	Navrženo pro standardní provozní rozsahy bioprocesů (v závislosti na aplikaci)
Testování integrity	Bod bubliny / udržení tlaku (volitelné)
Sterilizace	Gamma-ozáření sterilní nebo ne-sterilní možnosti
Materiál bydlení	Lékařský- polypropylen nebo ekvivalent
Typy připojení	Tri-svorka / sanitární příruba / ozub hadice / přizpůsobené
Kompatibilní kapaliny	Pufry, média, biologické roztoky, meziprodukty
Průtokové charakteristiky	Stabilní průtok s řízenou změnou tlaku

 

 

Řízená a vícestupňová-filtrace
Podporuje širokou škálu mikrometrových hodnocení a velikostí pórů, což zajišťuje optimální výkon v různých fázích procesu-od počátečního čištění až po konečnou sterilní filtraci.

Minimální pozdržení-Zvýšení hlasitosti pro maximální obnovení
Vnitřní dráha toku je geometricky optimalizována, aby se snížilo zadržování kapaliny, což výrazně zlepšuje výtěžnost produktu při vysoce{0}}hodnotných biologických procesech.

Zrychlená propustnost zařízení
Nahrazením čištění, autoklávování a ověřování sterilizace přímou likvidací komponent mohou zařízení výrazně zkrátit prostoje mezi jednotlivými šaržemi.

Stabilní provozní chování
Udržuje vysoce konzistentní průtoky a předvídatelné tlakové rozdíly za standardních procesních podmínek.

Před-Sterilní a připravené-k-implementaci
Gamma-ozařované jednotky jsou dodávány sterilní a připravené k okamžité integraci do aseptických aplikací, čímž se obejde nutnost před-provozní přípravy.

 

 

Tento systém je ideální alternativou k opakovaně použitelným filtracím z nerezové -oceli v jednorázových{1}}prostředích pracovních postupů, kde:
Více{0}}produktové zpracování:Na stejné výrobní lince se zpracovává více různých produktů.
Rychlé změny:Doba zpracování dávek musí být minimalizována, aby se maximalizovala propustnost zařízení.
Snížení nákladů a prostojů:Validace čištění (CIP/SIP) výrazně zvyšuje provozní náklady nebo způsobuje úzká místa.
Přísné zmírnění rizik:Rizika křížové{0}}kontaminace a biologické zátěže musí být důsledně kontrolována.
Flexibilní výroba:Preferovány jsou škálovatelné, jednorázové-architektury pro manipulaci s tekutinami.

 

 

Všechny konfigurace jsou navrženy jako plně uzavřené systémy, aby se eliminovalo vystavení prostředí během provozu a přenosu kapaliny.
Inline Type
Navrženo pro kontinuální zpracovatelské linky vyžadující bezproblémovou, přímou integraci do stávajících systémů pro přenos tekutin.

Typ kapsle
Kompaktní, samostatný{0}}formát optimalizovaný pro laboratorní práci, pilotní-systémy nebo instalace s omezeným půdorysem.

Hadice-Integrovaný typ
Komplexní, předem{0}}propojená konfigurace navržená tak, aby minimalizovala manipulaci s operátorem a výrazně zrychlila dobu nastavování v pracovních postupech-na jedno použití.

 

 

Sestava je navržena pro přímou kompatibilitu s běžnými bioprocesními systémy:

• Standardní integrace skluzu s bioprocesem
• Systémy založené na peristaltické pumpě-
• Standardní formáty sanitárního připojení-
• Upstream a downstream procesní kompatibilita
• Možnost přizpůsobení OEM (délka potrubí, konektory, uspořádání sestavy)

Na podporu požadavků na validaci a kvalifikaci lze poskytnout technickou dokumentaci.

 

 

Každá sestava pro jedno{0}}použití je vyráběna podle přísných systémů řízení kvality, aby byla zaručena shoda ve vysoce regulovaných odvětvích:
Kontrolovaná prostředí:Sestaveno a zabaleno v certifikovaných čistých prostorách ISO třídy 7 / třídy 8 pro přísnou kontrolu částic a biologické zátěže.
Sledovatelnost materiálu:100% sledovatelnost šarže pro všechny smáčené suroviny, doprovázená materiálovými certifikáty.
Přísné testování:Dostupné před{0}}testování integrity zásilky a záznamy o udržení tlaku.
Podpora dokumentace:K dispozici jsou úplné regulační balíčky pro podporu ověřovacích protokolů GMP FDA, EMA a NMPA (včetně dat podpory extrahovatelných/vyluhovatelných).

 

K dispozici jsou standardní konfigurace pro rychlé dodání, zatímco možnosti přizpůsobení zahrnují:

• Výběr typu membrány
• Nastavení geometrie pouzdra
• Přizpůsobení délky hadičky a konektoru
• Sterilní vs. nesterilní-konfigurace
• Škálování průtokové kapacity

 

 

Populární Tagy: standardní jednorázová -filtrační sestava, Čína standardní jednorázová{1}}filtrační sestava, výrobci, dodavatelé, továrna